HyQvia
Nazwa produktu leczniczego: HyQvia 100 mg/ml roztwór do infuzji do podania podskórnego. Skład jakościowy i ilościowy: Produkt leczniczy HyQvia to zestaw dwóch fiolek składający się z jednej fiolki normalnej immunoglobuliny ludzkiej (Immunoglobulina 10% lub IG 10%) oraz jednej fiolki rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej (rHuPH20). Immunoglobulina ludzka normalna (SCIg)*. Jeden ml zawiera: Immunoglobulina ludzka normalna 100 mg (czystość: co najmniej 98% IgG). Każda fiolka o pojemności 25 ml zawiera: 2,5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. Każda fiolka o pojemności 50 ml zawiera: 5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. Każda fiolka o pojemności 100 ml zawiera: 10 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. Każda fiolka o pojemności 200 ml zawiera: 20 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. Każda fiolka o pojemności 300 ml zawiera: 30 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. Rozkład podklas IgG (wartości przybliżone): IgG1 ≥56,9%, IgG2 ≥26,6%, IgG3 ≥3,4%, IgG4 ≥1,7%. Maksymalna zawartość IgA wynosi 140 mikrogramów/ml. *Wytworzona z osocza od dawców ludzkich. Rekombinowana hialuronidaza ludzka (rHuPH20). Jeden ml zawiera: Rekombinowana hialuronidaza ludzka 160 jednostek. Każda fiolka o pojemności 1,25 ml zawiera: 200 jednostek rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej. Każda fiolka o pojemności 2,5 ml zawiera: 400 jednostek rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej. Każda fiolka o pojemności 5 ml zawiera: 800 jednostek rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej. Każda fiolka o pojemności 10 ml zawiera: 1600 jednostek rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej.
Każda fiolka o pojemności 15 ml zawiera: 2400 jednostek rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej.
Czytaj dalej
